Тестовое и практическое задание по страхованию скачать бесплатно
Теоретический блок:
1. Выделяют следующие виды страхования:
а. обязательное;
б. частное;
в. добровольное;
г. промежуточное;
д. дополнительное
2. Организация, которая обеспечивает международное сотрудничество в области фармации:
а. международный Союз фармацевтов;
б. ВОЗ;
в. Союз фармпромышленников;
г. Союз дистрибьюторов;
д. ассоциация фармдистрибьюторов.
3. Основная цель работы ВОЗ:
а. достижения наивысшего уровня здоровья;
б. синхронной работы дистрибьюторов;
в. повышение качества фармацевтического образования;
г. синхронной работы производителей;
д. создание фармацевтических обществ.
4. К функциям ВОЗ в рамках программы «Работа во имя здравоохранения» относятся все, кроме:
а. контроль за ситуацией в области здравоохранения и оценка динамики ее изменения;
б. качество изготовления ЛП;
в. фальсифицированные ЛП;
г. разработка оригинальных ЛП;
д. установление норм и стандартов на фармацевтическом рынке.
Реимбурсация – это:
5. Для гармонизации фармацевтического пространства ВОЗ было сделано все, кроме:
а. разработаны правила регистрации фармацевтических товаров;
б. разработана программа реализации товаров аптечного ассортимента;
в. определены методики изучения их стабильности и биоэквивалентности;
г. проведено инспектирование предприятий по производству ЛС и сети их распределения;
д. разработана Международная фармакопея.
6. Система норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания, пищевых добавок нии активных ингредиентов. Данное определение относится к:
а. GMP;
б. GDP;
в.GCP;
г.GSP;
д. GPP
7. GMP определяет требования ко всему нижеперечисленному, кроме:
а. регламентация всех производственных процессов;
б. используемому оборудованию; уничтожение ЛС с истекшим сроком годности;
в. регистрации всех этапов производства;
г. обучению персонала надлежащему выполнению технологических операций;
д. порядок возврата при необходимости любой серии готового лекарственного средства на стадии продажи или поставки.
8. GPP разрабатывает требования ко всем нижеперечисленным пунктам, кроме:
а. условия хранения ЛС,
б. требования к помещениям;
в. организации рабочих мест;
г. логистическим процессам;
д. качеству ЛС, изготовленных в аптеке.
9. GPP регламентирует следующие виды деятельности на уровне розничного звена, кроме:
а. пропаганда здорового образа жизни;
б. выписывание ЛП;
в. правильное и ответственное самолечение;
г. лекарственное обеспечение;
д. хранение товаров аптечного ассортимента.
10. Согласно концепции «Здоровье для всех к 2000 году» ВОЗ рассматривает следующие принципы, кроме:
а. роль и функции всех категорий работников здравоохранения, в том числе и фармацевтов;
б. основные правила проведения акций под лозунгом «Здоровый образ жизни-здоровье нации»
в. основные требования для фармацевтов в больничной и розничной аптеке;
г. разработка общих подходов к выбору ЛП;
д. фармацевт и врач должны работать сообща.
11. К функциям фармацевтов, согласно ВОЗ относятся все, кроме:
а. информационная;
б. логистическая;
в. предупредительная;
г. консультирование врачей;
д. пропагандирование здорового образа жизни.
12. К основным принципам, разработанным на ЕвроФармФоруме, относятся все, кроме:
а. предоставление актуального лечения и обслуживания на доказательной основе;
б. качество на основе надлежащей аптечной практики;
в. самореализация сотрудников аптек;
г. предоставление обслуживания в комплексе с другими видами практики;
д. обеспечение компетентными кадрами (образование и обучение).
13. Положительные (позитивные) списки – это:
а. выписываются бесплатно;
б. выписываются на льготных условиях;
в. подлежат реимбурсации;
г. не подлежат реимубурсации;
д. затраты на ЛП компенсируются.
14. Отрицательные (негативные) списки – это:
а. выписываются бесплатно;
б. выписываются на льготных условиях;
в. подлежат реимбурсации;
г. не подлежат реимубурсации;
д. затраты на ЛП не компенсируются.
15. Способам регулирования цен на фармацевтическом рынке относятся все нижеперечисленные, кроме:
а. непосредственный контроль над ценами
б. свободное ценообразование
в. метод «затраты «+»
г. контроль над возмещением расходов на ЛП
д. государственное ценообразование
16. Контроль над возмещением расходов, который осуществляется с помощью все нижеперечисленных методов, кроме:
а. позитивные списки;
б. негативные списки;
в. контроль над расходами на рекламу;
г. контроль государственных затрат;
д. перевод рецептурных ЛП в безрецептурные
17. В рамках обязательного медицинского страхования основным органом, регулирующий данный процесс, является:
а. работодатель;
б. сам застрахованный;
в. государство;
г. президент;
д. Минздрав.
18. В рамках процессы, страхования государство контролирует все перечисленные, кроме:
а. правила взаимодействия всех участников;
б. составляет перечень видов услуг;
в. оплачивает медицинскую помощь;
г. определяет величину страхового взноса;
д. контролирует финансовые потоки.
19. Экспертами ВОЗ признана лучшей системой страхования в:
а. Англии
б. США;
в. Германии
г. Франции;
д. России.
20. На какие типы классифицируются медицинские учреждения во Франции:
а. частные клиники;
б. общие аптеки;
в. государственные больницы;
г. благотворительные структуры;
д. общественные организации.
1. Выделяют следующие виды страхования:
а. обязательное;
б. частное;
в. добровольное;
г. промежуточное;
д. дополнительное
2. Организация, которая обеспечивает международное сотрудничество в области фармации:
а. международный Союз фармацевтов;
б. ВОЗ;
в. Союз фармпромышленников;
г. Союз дистрибьюторов;
д. ассоциация фармдистрибьюторов.
3. Основная цель работы ВОЗ:
а. достижения наивысшего уровня здоровья;
б. синхронной работы дистрибьюторов;
в. повышение качества фармацевтического образования;
г. синхронной работы производителей;
д. создание фармацевтических обществ.
4. К функциям ВОЗ в рамках программы «Работа во имя здравоохранения» относятся все, кроме:
а. контроль за ситуацией в области здравоохранения и оценка динамики ее изменения;
б. качество изготовления ЛП;
в. фальсифицированные ЛП;
г. разработка оригинальных ЛП;
д. установление норм и стандартов на фармацевтическом рынке.
Реимбурсация – это:
5. Для гармонизации фармацевтического пространства ВОЗ было сделано все, кроме:
а. разработаны правила регистрации фармацевтических товаров;
б. разработана программа реализации товаров аптечного ассортимента;
в. определены методики изучения их стабильности и биоэквивалентности;
г. проведено инспектирование предприятий по производству ЛС и сети их распределения;
д. разработана Международная фармакопея.
6. Система норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания, пищевых добавок нии активных ингредиентов. Данное определение относится к:
а. GMP;
б. GDP;
в.GCP;
г.GSP;
д. GPP
7. GMP определяет требования ко всему нижеперечисленному, кроме:
а. регламентация всех производственных процессов;
б. используемому оборудованию; уничтожение ЛС с истекшим сроком годности;
в. регистрации всех этапов производства;
г. обучению персонала надлежащему выполнению технологических операций;
д. порядок возврата при необходимости любой серии готового лекарственного средства на стадии продажи или поставки.
8. GPP разрабатывает требования ко всем нижеперечисленным пунктам, кроме:
а. условия хранения ЛС,
б. требования к помещениям;
в. организации рабочих мест;
г. логистическим процессам;
д. качеству ЛС, изготовленных в аптеке.
9. GPP регламентирует следующие виды деятельности на уровне розничного звена, кроме:
а. пропаганда здорового образа жизни;
б. выписывание ЛП;
в. правильное и ответственное самолечение;
г. лекарственное обеспечение;
д. хранение товаров аптечного ассортимента.
10. Согласно концепции «Здоровье для всех к 2000 году» ВОЗ рассматривает следующие принципы, кроме:
а. роль и функции всех категорий работников здравоохранения, в том числе и фармацевтов;
б. основные правила проведения акций под лозунгом «Здоровый образ жизни-здоровье нации»
в. основные требования для фармацевтов в больничной и розничной аптеке;
г. разработка общих подходов к выбору ЛП;
д. фармацевт и врач должны работать сообща.
11. К функциям фармацевтов, согласно ВОЗ относятся все, кроме:
а. информационная;
б. логистическая;
в. предупредительная;
г. консультирование врачей;
д. пропагандирование здорового образа жизни.
12. К основным принципам, разработанным на ЕвроФармФоруме, относятся все, кроме:
а. предоставление актуального лечения и обслуживания на доказательной основе;
б. качество на основе надлежащей аптечной практики;
в. самореализация сотрудников аптек;
г. предоставление обслуживания в комплексе с другими видами практики;
д. обеспечение компетентными кадрами (образование и обучение).
13. Положительные (позитивные) списки – это:
а. выписываются бесплатно;
б. выписываются на льготных условиях;
в. подлежат реимбурсации;
г. не подлежат реимубурсации;
д. затраты на ЛП компенсируются.
14. Отрицательные (негативные) списки – это:
а. выписываются бесплатно;
б. выписываются на льготных условиях;
в. подлежат реимбурсации;
г. не подлежат реимубурсации;
д. затраты на ЛП не компенсируются.
15. Способам регулирования цен на фармацевтическом рынке относятся все нижеперечисленные, кроме:
а. непосредственный контроль над ценами
б. свободное ценообразование
в. метод «затраты «+»
г. контроль над возмещением расходов на ЛП
д. государственное ценообразование
16. Контроль над возмещением расходов, который осуществляется с помощью все нижеперечисленных методов, кроме:
а. позитивные списки;
б. негативные списки;
в. контроль над расходами на рекламу;
г. контроль государственных затрат;
д. перевод рецептурных ЛП в безрецептурные
17. В рамках обязательного медицинского страхования основным органом, регулирующий данный процесс, является:
а. работодатель;
б. сам застрахованный;
в. государство;
г. президент;
д. Минздрав.
18. В рамках процессы, страхования государство контролирует все перечисленные, кроме:
а. правила взаимодействия всех участников;
б. составляет перечень видов услуг;
в. оплачивает медицинскую помощь;
г. определяет величину страхового взноса;
д. контролирует финансовые потоки.
19. Экспертами ВОЗ признана лучшей системой страхования в:
а. Англии
б. США;
в. Германии
г. Франции;
д. России.
20. На какие типы классифицируются медицинские учреждения во Франции:
а. частные клиники;
б. общие аптеки;
в. государственные больницы;
г. благотворительные структуры;
д. общественные организации.
ПРАКТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ
- Изучите Правила GMP – ГОСТ Р 52249 «Правила производства и контроль качества лекарственных средств» и заполните таблицу 1.(ТАБЛИЦА ДОЛЖНА БЫТЬ ЗАПОЛНЕНА ОТ РУКИ)
| Подразделы документы | (Основные положения (краткое содержание подраздела) |
| 1.Персонал (перечислить основные требования к сотрудникам производства | Предприятие должно быть укомплектовано достаточным количеством персонала, имеющим необходимую квалификацию и практический опыт работы. Должностные обязанности отдельного сотрудника не должны быть слишком большими и приводить к его чрезмерной загруженности, отрицательно влияющей на качество продукции |
| Должностные обязанности каждого сотрудника должны быть оформлены документально и усвоены им. | |
| Все сотрудники также должны знать требования настоящего стандарта (правил GMP), относящиеся к сфере их деятельности, и проходить начальное и повторное обучение в соответствии с их обязанностями, в т.ч. по правилам личной гигиены | |
| Квалификация уполномоченного лица должна соответствовать установленным требованиям. Уполномоченное лицо должно входить в штат предприятия - производителя лекарственных средств. Его обязанности могут быть переданы только лицам, имеющим статус уполномоченного лица. | |
| Руководители производства и службы контроля качества имеют ряд совместных обязанностей, относящихся к обеспечению качества продукции. | |
| Все лица, принимаемые на работу, должны пройти медицинский осмотр. На предприятии должны быть разработаны и внедрены инструкции с перечнем показателей состояния здоровья, которые могут оказать влияние на качество продукции. В случаях, связанных с производственной необходимостью или состоянием здоровья, сотрудники должны проходить повторный медицинский осмотр. | |
| Предприятие-производитель должно обеспечить обучение всех сотрудников, занятых производством или контролем качества (в т.ч. технический, обслуживающий персонал и персонал, выполняющий уборку), а также других сотрудников, деятельность которых может влиять на качество продукции. | |
| В производственных и складских зонах запрещаются курение, прием пищи или питье, жевание резинки, а также хранение пищевых продуктов, напитков, табачных изделий и личных лекарственных средств. Не допускается любая деятельность, нарушающая установленные правила гигиены в производственных помещениях или других местах, которая может оказать отрицательное влияние на качество продукции. | |
| Персонал должен пройти инструктаж по правилам мытья рук. | |
| Помещение и оборудование | |
| При эксплуатации помещений следует соблюдать меры предосторожности. При этом проведение технического обслуживания и ремонта не должно оказывать отрицательного влияния на качество продукции. Уборка и дезинфекция помещений должны проводиться в соответствии с письменными инструкциями. | |
| Освещение, температурный режим, влажность воздуха и вентиляция должны соответствовать назначению помещения и не оказывать прямого или косвенного отрицательного влияния на работу оборудования и лекарственные средства во время их изготовления и хранения | |
| При проектировании и эксплуатации помещений должна быть обеспечена защита от проникания в них насекомых или животных. | |
| В помещения не должны допускаться лица, не имеющие права доступа в них. Производственные, складские помещения и помещения контроля качества не должны использоваться для сквозного прохода персонала, не работающего в них. |
|
| Планировочные решения помещений, по возможности, должны соответствовать логической последовательности производственных операций и обеспечивать выполнение требований к чистоте. | |
| Для минимизации риска для здоровья людей из-за перекрестных загрязнений при производстве некоторых лекарственных средств, таких как сенсибилизирующие вещества (например, пенициллины) или биологические лекарственные средства (например, из живых микроорганизмов), следует предусмотреть специальные и изолированные технические средства (помещения, оборудование, средства обслуживания и др.). | |
| Зоны складирования должны иметь достаточную вместимость для обеспечения надлежащего хранения различных категорий материалов и продукции | |
| Должно быть обеспечено надежное и безопасное хранение печатных материалов ввиду их ключевой роли в подтверждении идентичности лекарственных средств | |
| Производство | |
| Производственный процесс и его контроль должны осуществляться квалифицированным персоналом. | |
| Все операции с материалами и продукцией (например, приемка, карантин, отбор проб, хранение, маркировка, подготовка, приготовление, упаковка и отгрузка) должны выполняться согласно письменным инструкциям или методикам и, при необходимости, протоколироваться | |
| Все поступающие материалы должны быть проверены на соответствие заказу. Тару и упаковку следует очищать и маркировать. | |
| Поступающие материалы и произведенная готовая продукция должны немедленно помещаться в карантин, действующий по принципу раздельного хранения или за счет организационных мер, и содержаться в нем до получения разрешения на использование или отгрузку. | |
| Приемку промежуточной и нерасфасованной продукции проводят в соответствии с правилами, действующими для исходных материалов. | |
| Для гарантии отсутствия отклонений за допустимые пределы следует обеспечить контроль выхода (выпуска) продукции и количественное сопоставление его с данными промышленного регламента. | |
| Не допускается одновременное или последовательное проведение операций с различными продуктами в одном и том же помещении при отсутствии защиты от риска перепутывания или перекрестного загрязнения. | |
| Продукция и материалы должны быть защищены от микробного и других видов загрязнений на всех этапах производства. | |
| В ходе выполнения технологического процесса на всех материалах, упаковках с нерасфасованной продукцией, основном оборудовании и помещениях должны быть обозначения (маркировка) с указанием производимой продукции или материала, его дозировки (при необходимости) и номера серии. При необходимости следует указывать стадию технологического процесса. | |
| Следует контролировать правильность соединения трубопроводов и другого оборудования, предназначенного для транспортирования продукции из одной зоны в другую. |
- Изучите правила надлежащей аптечной практики таможенного союза good pharmacy practice (GPP) и заполните таблицу. (ТАБЛИЦА ДОЛЖНА БЫТЬ ЗАПОЛНЕНА ОТ РУКИ)
| Подразделы документы | Содержание |
| Система обеспечения качества в аптечной практике | Система качества должна быть полностью документирована, а ее эффективность – проконтролирована |
| Для осуществления системы качества должен быть компетентный персонал, достаточное количество соответствующих помещений, оборудования и технических средств |
|
| Самоинспекция | Аптечной организацией должны регулярно проводиться самоинспекции (внутренние проверки) на соответствие требованиям действующего национального законодательства |
| Самоинспекция проводится с целью выявления недостатков по выполнению требований действующего законодательства |
|
| Самоинспекция проводится лицом или независимой группой из числа сотрудников данной аптечной организации, независимыми от лиц, непосредственно осуществляющих проверяемую деятельность. |
|
| Документация | Форма и содержание документации, в зависимости от ее категории и вида, регламентируется руководителем организации и действующим национальным законодательством |
| Документы должны храниться в условиях, обеспечивающих их сохранность, в течение срока, установленного национальным законодательством |
|
| Стандартные операционные процедуры (СОП) | На все виды работ, влияющих на качество лекарственных средств, изделий медицинского назначения, а также качество деятельности аптечной организации в целом, должны быть составлены стандартные операционные процедуры (СОП). |
| СОП должны быть датированы и подписаны лицом, ответственным за качество и утверждены руководителем аптечной организации |
|
| Самолечение | Деятельность, связанная с самолечением направлена на консультирование пациента по самостоятельному приему безрецептурных лекарственных препаратов и предоставлении лекарственной помощи для облегчения и устранения симптомов и недомоганий, при которых возможно самостоятельное лечение. |
| Влияние на назначение и использование лекарственных препаратов | Аптечная организация осуществляет деятельность, связанную с оказанием влияния на назначение и использование лекарственных средств и направленную на сотрудничество врача и фармацевта в системе обеспечения качества фармакотерапии пациенту |
| Фармацевт должен предоставлять врачу информацию об имеющимся ассортименте лекарственных препаратов на рынке, в данной аптечной организации, о ценах, свойствах и другое. |
|
| В каждой аптечной организации должны быть карты – сообщений для заполнения их фармацевтами или пациентами после выявления побочных действий лекарственных средств. |
|
| Обеспечение рационального применения рецептурных лекарственных препаратов |
Обеспечение рационального применения рецептурных лекарств - деятельность, связанная с реализацией населению лекарственных препаратов, хранением, назначением и применением. |
| Пропаганда здорового образа жизни и профилактика заболеваний |
Пропаганда здорового образа жизни и профилактика заболеваний - одно из направлений выполнения требований надлежащей аптечной практики по рациональному использованию лекарственных препаратов (включая минимизацию злоупотребления ими и неправильного их использования), санитарному просвещению населения и профилактики заболеваний |
| Основные принципы и требования | Настоящие Правила представляют собой комплекс требований, способствующих качественному предоставлению лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники и фармацевтических услуг, а также в оказании помощи населению с целью наиболее оптимального их использования. |
